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制藥車間潔凈裝修設計方案

發布者:勤哲凈化 時間: 2024/11/2 16:02:01 瀏覽:554次

制藥車間的潔凈裝修對于藥品質量和生產安全有著至關重要的作用,勤哲凈化憑借專業能力為其打造高質量設計方案。

在車間布局規劃上,依據制藥工藝流程,將原料預處理區、配料區、反應區、分離純化區、制劑區、包裝區等合理劃分,同時設置人員凈化通道、物料凈化通道、潔具清洗間、設備維護間等輔助區域。各功能區之間保持合理間距,避免交叉污染,保障藥品生產從原料到成品單向流動。例如,原料入口與成品出口應處于車間的不同方位,人員和物料有各自獨立的凈化流程。

建筑結構材料選擇方面,墻面采用彩鋼板,其表面光滑、平整,不易積塵且耐腐蝕,能有效減少微生物滋生。對于有特殊要求的區域,如高活性藥物生產區,可選用抗菌型彩鋼板。地面選用環氧自流平或 PVC 卷材,它們具有耐磨、無縫隙、易清潔、防靜電等特性,可防止灰塵和雜質積聚,避免藥品受到污染。天花板采用平整光潔的材料,便于安裝空氣凈化系統、照明系統等,同時確保密封性良好,防止空氣泄漏和灰塵掉落,可選用鋁合金扣板或彩鋼板吊頂。

空氣凈化系統是關鍵環節,勤哲凈化會依據不同潔凈級別區域的要求,配備合適的空氣處理機組和過濾器。對于 A 級潔凈區,采用高效過濾器甚至超高效過濾器,配合層流罩等設備實現單向流空氣,保證空氣的高潔凈度。B 級、C 級和 D 級潔凈區也相應配備不同精度的初效、中效、高效過濾器,并通過合理的氣流組織,如頂送側回或頂送底回,維持穩定的潔凈環境。同時,要安裝空氣監測系統,實時監控溫濕度、塵埃粒子數、微生物含量等參數,確保空氣質量符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求。

照明系統要滿足制藥生產的精細操作需求,提供充足、均勻、無頻閃的光照。采用潔凈區專用的 LED 燈具,其具有節能、壽命長、發熱量低、防潮、防爆等優點。照明布局根據不同功能區的操作特點設計,如在制劑操作區保證高亮度照明,在物料儲存區提供合適的照明亮度且避免產生陰影影響視覺判斷。

給排水系統要嚴格設計,給水管網要保證水質符合制藥用水標準,對于注射用水、純化水等有特殊要求的水源,配備專門的制備和儲存系統。排水管道要采用耐腐蝕、防堵塞、防泄漏的管材,坡度合理,確保排水順暢。對于含有藥物成分或有害物質的廢水,設置專門的收集和處理設施,防止污染環境和影響藥品質量。

制藥設備的安裝要符合潔凈要求,設備與墻面、地面之間要有足夠的清潔空間,設備表面要光滑、無死角,便于清潔和消毒。對于大型反應釜、離心機等設備,要做好減震和隔音處理,防止振動影響其他設備和藥品質量,同時減少噪音對操作人員的影響。對于自動化控制系統的設備,要確保其穩定性和準確性,防止因設備故障導致藥品生產事故。

衛生消毒設施要完善,在人員凈化通道設置洗手池、消毒池、風淋室等,確保人員進入車間時身體表面的微生物和塵埃得到有效清除。在車間內合適位置配備臭氧發生器、紫外線消毒燈等設備,定期對車間環境進行消毒。對于生產過程中使用的清潔工具,要有專門的清洗和存放區域,防止交叉污染。

安全防護措施不可或缺,安裝火災報警系統、滅火系統、漏電保護裝置等。在有易燃易爆氣體或粉塵的區域,設置防爆電氣設備和通風設施,確保車間的安全。同時,設置應急照明和疏散通道指示標志,保障在緊急情況下人員能夠快速、安全地撤離。勤哲凈化在整個制藥車間潔凈裝修設計和施工過程中,嚴格遵循 GMP 等相關標準,確保為制藥企業打造一個安全、潔凈、高效的生產環境。

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