在蘇州地區,各化妝品廠在裝修潔凈車間時,裝修設計人員首先要確定具體的裝修項目,根據各個項目的裝修設計內容在布置具體的施工要求,為了保證裝修后的車間滿足十萬級化妝品潔凈車間的生產要求,裝修時必須嚴格按照化妝品凈化車間建造相關國家標準執行,具體內容如下:
1、無塵凈化車間制作主要包括空調系統、天花吊頂、地面、隔斷、以及照明燈具。
2、空調系統:包括風管、過濾器系統、主機、FFU等。
3、天花吊頂:包括綱梁、吊桿、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。
4、地板:高架地板或防靜電PVC地板或環氧樹脂地板。
5、隔墻板:包括門、窗戶,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
6、照明器具:采用無塵專用燈具。
1、根據GMP規范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,凈化空調、門窗安裝與建筑、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
2、建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
3、地面處理做自流平地面處理,鋪設2mm 厚PVC地板。
4、注意保護已完成的作業面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
5、所有的隔墻、配件、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
6、根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:
1)應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
2)墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
3)門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
7、施工中應控制施工作業中的發塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
8、在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業。
1、化妝品潔凈車間參數要求
換氣次數:
十萬級10-15次/小時;
萬級15-25次/小時;
千級50-52次/小時;
百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);
噪聲:≤65dB(A);
新風補充量:總送風量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
相關內容閱讀:化妝品潔凈車間標準「國標」
2、化妝品凈化車間建造相關國家標準
《食品工業潔凈用房建筑技術規范GB50687-2011》
《采暖通風與空氣調節設計規范GBJ50019-2003》
《潔凈廠房設計規范GB50073-2001》
《潔凈室施工及驗收規范JGJ71-90》
《通風與空調工程施工質量驗收規范GB50243-2002》
《制冷設備安裝工程施工及驗收規范GB50210-2001》
《民用建筑工程室內環境污染控制規范GB50325-2001》等國家相關規范進行施工。
3、化妝品廠潔凈車間的分區
一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區域:一般作業區、準清潔區、清潔作業區。
1)一般作業區(非清潔區)
一般的原料、成品、工具儲存區域,包裝成品轉運區域等原料、成品裸露風險較低的區域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
2)準清潔區
要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產加工間、內包裝間等成品處理但不直接裸露的區域。
3)清潔作業區
指衛生環境要求最高,人員、環境要求較高,必須經過消毒和更衣才可以進入,如:原料、成品裸露的處理區域,冷卻間、待包裝儲存間、內包裝間等。
建有潔凈車間的化妝品工廠在選址、設計、布局、建設和改造時應最大限度避免污染源、交叉污染、混料和差錯的發生。
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